Generic Medications

Vegna þess að það eru engin ríkisstjórnaráætlanir til að nýta gæludýr heilsugæslu, og gæludýr tryggingar eru enn í fæðingu hennar, byrðar kostnaður vegna lyfja eingöngu á eiganda gæludýrsins. Með kostnaði við lyfjahækkun eru fleiri spurningar varðandi notkun almennra lyfja. Flest dýralæknar nota samsetta manna, dýralækninga eingöngu og samsett lyf fyrir heilsufar þinnar. Fyrir mörgum lyfjum gæludýrsins eru kynfrumur til staðar til að spara peninga án þess að skerða heilsu gæludýrsins.

Q. Eru almenn lyf sambærileg við lyfjaheiti lyfsins? Almennt lyf er afrit sem er það sama og vörumerki lyfja í skömmtum, öryggi, styrk, hvernig það er tekið, gæði, frammistöðu og fyrirhuguð notkun.
A. Já. Almennar jafngildir lyfjaheiti lyfja hafa sömu virku innihaldsefnin og virkni, eru fáanleg í sömu skömmtum (td töflu, vökva eða stungulyf) og hafa verið sýnt fram á að þau séu eins örugg og áhrifarík og upphafleg vara. Þrátt fyrir að óvirkar innihaldsefni eins og fylliefni og litarefni geta verið mismunandi, ætti þetta innihaldsefni ekki að hafa áhrif á verkun lyfsins á nokkurn hátt. Frá 1984 hefur engin almenn lyf verið samþykkt í Bandaríkjunum nema sýnt hafi verið fram á að sama hlutfall og magn virka lyfsins hafi verið frásogað sem vörumerki.

Q. Eru kynslóðir eins öruggar og vörumerki?
A. Sem hópur, hafa kynhneigðir engin sönnuð aukaverkanir sem eru frábrugðin vörumerkjum og eru talin örugg. FDA leyfir ekkert lyf á markað nema það sé sannað að uppfylla strangar öryggis-, verkunar- og framleiðslustaðlar. Öll kynslóðir eru settar í gegnum strangt samþykki fyrir fjölþrep áður en þau eru talin vörumerki. FDA getur einnig muna vörur ef þau uppfylla ekki framleiðslustaðla og geta jafnvel hætt að framleiða vörur þar til framleiðslufyrirtækið sýnir að það geti búið til og prófað lyfið á þann hátt sem uppfyllir háar kröfur.

Í raun er áætlað 50 prósent af almennri lyfjaframleiðslu hjá vörumerkjum eða dótturfélögum þeirra. Í sumum tilfellum seljum vörumerki fyrirtækjum bæði upprunalegu vöru sína og selja almenna útgáfu af því líka.

Q. Af hverju líta almennar útgáfur af lyfinu öðruvísi út?
A. Í Bandaríkjunum, leyfa vörumerki lögum ekki almennt lyf til að líta nákvæmlega eins og vörumerki lyfið. Hins vegar verður almennt lyf að afrita virka efnið. Litir, bragði og ákveðin önnur óvirk efni geta verið mismunandi.

Q. Hversu mikið fé get ég vista með almennum jafngildum?
A. Að meðaltali eru flestar kynhneigðir um það bil helmingur verðs vörumerkisins, og sumir kynhneigðir geta kostað allt að 2/3 minna en vörumerkisútgáfu. Það eru nokkrar ástæður fyrir þessu, einkum samkeppnishæf verð þar sem hægt er að fá nokkrar mismunandi veitendur almennra jafngilda.

Q. Af hverju eru almenn lyf lægri?
A.

Dreifa almennum lyfjum

Almennar lyf eru ódýrari vegna þess að almennar framleiðendur hafa ekki sömu fjárfestingarkostnað samanborið við upphaflega verktakann á nýju lyfinu. Ný lyf eru þróuð undir einkaleyfi. Einkaleyfið verndar fjárfestingu þ.mt rannsóknir, þróun, markaðssetningu og kynningu með því að gefa félaginu eini rétt til að selja lyfið meðan það er í gildi. Eins og einkaleyfi nálægt lokun, geta almenna framleiðendur sótt um FDA til að selja almennar útgáfur. Í samþykkisferlinu er ekki krafist þess að almenna stuðningsmaður lyfsins endurteki dýr dýr og klínískar rannsóknir á innihaldsefnum eða skömmtum sem þegar hafa verið samþykktar fyrir öryggi og skilvirkni. Vegna þess að þessi framleiðendur hafa ekki sömu upphaflegu rannsóknar- og þróunarkostnað (R & D;), geta þeir selt vöruna sína á verulegum afslætti. Einnig, þegar almenn lyf eru samþykkt, er meiri samkeppni, sem heldur verðinu niður. Í dag eru næstum 90% allra manna lyfseðla fyllt með almennum lyfjum.

Að auki hafa mörg vörumerki lyf mismunandi verð fyrir mismunandi mörkuðum. Vörumerki lyfja sem ætluð eru til sölu í Kanada eða Evrópu eru oft verðlagðar lægri en sams konar vöru sem seld er í Bandaríkjunum. Auk þess eru sérstök tilboð sérstaklega gerðar á milli vörumerkja framleiðenda og fyrirtækja sem ekki eru í hagnaðarskyni eins og sjúkrahúsum. Sum vörumerki lyfja seld til smásölu apótekum geta verið nokkur hundruð sinnum dýrari en nákvæmlega sama lyf seld til non-profit hagnaðar sjúkrahús. Þessi veruleg verðjafnvægi kemur venjulega ekki fram við almenn lyf vegna minni kostnaðar.

Q. Hvernig get ég tryggt að ég geti fengið almennt?
A. Löggjöf um almenna skipti er breytilegt frá ríki til ríkis. Aðeins leyfisveitandi dýralæknir, við líkamlega skoðun á gæludýrinu þínu, getur ákvarðað hvaða lyf geta leitt til besta árangurs fyrir ástandið sem meðhöndlað er. Hins vegar, nema dýralæknirinn skrifi "DAW", "NS" (engin skipting) eða "Vörumerki læknisfræðilega nauðsynleg" á lyfseðli, hefur þú yfirleitt frelsi til að velja hvort þú vilt vörumerkið eða almenna vöru . Í sumum ríkjum, apótekum verður að gefa út almenna nema dýralæknirinn eða eigandi gæludýr óskar eftir því að ekki verði skipt út. Í öðrum ríkjum verður lyfjafyrirtækið að fá leyfi frá bæði dýralækni og eiganda gæludýra áður en hægt er að eyða almennum jafngildum.

Q. Af hverju eru ekki almennar gerðir af hverju lyfi?
A.

Generic lyf

Í Bandaríkjunum er heimilt að veita einkaleyfi fyrirtæki sem þróar nýtt lyf. Einkaleyfi er hægt að veita fyrir marga hluti, þ.mt lyfið sjálft, sérstök leið til að framleiða lyfið, sérstakan notkun lyfsins, eða form lyfsins (aðferð við afhendingu). Fyrirtæki geta síðan haft fleiri en eitt einkaleyfi á sama lyfinu.Einkaleyfi veitir félaginu einkarétt til að framleiða og selja lyfið á því tilteknu formi í 20 ár. Þetta veitir vernd fyrir frumkvöðullinn sem greiddi upphaflegan kostnað (þ.mt rannsóknir, þróun og markaðskostnaður) til að þróa nýja lyfið. Önnur fyrirtæki geta ekki gert nákvæm afrit. Fyrirtæki sækir almennt um einkaleyfi á þroskaþrepum lyfsins áður en það er alltaf markaðssett. Í Bandaríkjunum er oft um það bil 10-12 ár frá því að einkaleyfið er veitt og lyfið er í raun markaðssett. Í flestum tilfellum, þá hefur fyrirtækið aðeins eftirstandandi einkaleyfiartíma (u.þ.b. 8-10 ár) að eingöngu markaðssetja lyfið og vinna sér inn hagnað sinn. Þegar 20 ára einkaleyfið rennur út, óháð því hversu lengi lyfið var í raun á markaðnum, geta önnur fyrirtæki framleiða og selja almenna útgáfur af lyfinu. Það tekur venjulega um það bil þrjú ár að almennt lyf sé þróað og síðan samþykkt af FDA. Hins vegar, nýlega samþykkt löggjöf ætti að gera FDA kleift að flýta fyrir samþykkisferlinu til að hvetja til fleiri almennra lyfjafyrirtækja.

Ákvörðun fyrirtækis um að gera almenna útgáfu af lyfi byggist venjulega á arðsemi. Jafnvel ef einkaleyfið er útrunnið á lyfi, geta önnur fyrirtæki valið að gera ekki almennar útgáfur. Þetta er algengt fyrir lyf sem eru takmörkuð fyrir notkun, til dæmis lyf sem eru notuð til að meðhöndla sjaldgæfar sjúkdómar. Almennar útgáfur geta einnig ekki verið tiltækar ef framleiðsla og prófun á lyfinu er mjög tímafrekt eða fjárhagslega óviðunandi.

Q. Hvernig get ég lært meira um kynfærafræði?
A. Miðstöð dýralækninga (CVM), útibú FDA, býður tilvísun í almennu jafngildi sem kallast "Green Book", sem er aðgengilegt öllum neytendum á Netinu við FDA

Grein eftir: Dýralækningar og vatnsaflsdeild, Drs. Foster & Smith

Horfa á myndskeiðið: Er það munur á lyfjameðferð og lyfjum á vörumerki?

Loading...

none